PVDFメンブレンフィルター（親水性/疎水性）
特長
Omni Clear PVDF Cartridge
- 親水性非対称PVDF膜を採用したOMNI CLEAR PVDFカートリッジは、注射薬等医薬品の滅菌濾過用に開発されました。
- カートリッジは、クリーンルーム内で組み立てられています。
- 非対称形PVDF膜は、高流量ロングライフ設計で、従来品の２~３倍の流量が取れます。
- 独自の熱溶着製法により繰り返し使用する場合においても高い完全性を保つ事ができます。
- Pグレードは全数完全性試験を実施し、合格品のみ出荷しています。
- 全てのカートリッジについて製造記録の追跡調査が可能で、USP Class VI に適合しています。
- 幅広い対薬品性を有しており、様々な濾過システムに適合可能です。
- 126℃オートクレーブ又は135℃インラインスチーム滅菌が繰り返し可能です。
主な用途
製薬・バイオの分野での滅菌濾過用として
SIP耐性（許容回数）
126℃３0分間のインラインスチーム滅菌
3０回
135℃３0分間のインラインスチーム滅菌
5回以上
（差圧14KPa以内での条件下に於いて）
耐圧及び使用温度
正圧 520 KPa 25℃,207KPa 60℃,170KPa 80℃
逆圧 210 KPa 25℃
OMNI CLEAR PVDF GRADE
概要
- 生物学的安全性
- USP Class VIに適合
- 構成部品の安全性
- 21 CFR.177.2910,21CFR177-182適合
局方プラスチック容器試験 適合 - 完全性試験
- ディフュージョン試験 / 25℃
28mℓ以下/10min/at 250KPa
バブルポイント試験 310KPa / 25℃ - エンドトキシン
- 0.25 EU/ml以下
- 流量特性
- ≧20L/min at 20 KPa
- 細胞皮内毒性試験
- L929 MEM ELUTION TEST-ISO 合格
- No-Fiber Releasing
- カートリッジは繊維の離脱が起こりません。
21CFR.210.3(b)(6) - 蒸発残留物
- 25℃の蒸留水に２４時間浸漬した時の蒸発残留物は10インチカートリッジ当り15mg以下です。
- 滅菌グレード
- エンドキャップに耐熱性を高める316Lステンレス製補強リングを装着。より頑強になりました。
流量特性
| カートリッジ選定ガイド | |
|---|---|
| Style 2 | Double open end |
| Style 3 | Single open end 222 O-ring seal. |
| Style 7 | Single open end 226 O-ring フィン付 |
| Style 8 | Single open end 222 O-ring フィン付 |
| メディア材質 | グレード | シリーズ | 長さ | 形状 | ガスケット | 耐熱仕様 |
|---|---|---|---|---|---|---|
VD 非対称親水性 |
010 020 040 060 |
S1=標準 P1=製薬 B1=飲料 |
A=10" 6500cm2 B=20" 13000cm2 C=30" 19500cm2 |
2 3 7 8 上記選定ガイドをご参照下さい |
01=EPR 03=シリコン 08=フッ素ゴム 11＝フッ素ゴム/ PFAカプセル |
N=非SIP仕様 S=SIP仕様 |